[藥品名]溶鏈菌制劑
[英文名]Picibanil
[來源]為溶血性鏈球菌A組3型(StreptocoC·cusPygenes,tyPe 3grouPA)低毒變異株Su株冷凍干燥的茵體制劑,其中尚含有青霉素G鉀鹽等。
[性狀]白色或類白色凍干粉末,有吸濕性,微有異臭。10℃以下貯存,但不可冰凍。
[作用與用途]
為非特異性的免疫增強劑。對機體的免疫功能有多方面的促進(jìn)作用,實驗與臨床研究表明,它可使T淋巴細(xì)胞數(shù)增多,T淋巴細(xì)胞比率上升,對協(xié)助性T淋巴細(xì)胞有激活作用,能活化殺傷(NK)細(xì)胞,對B淋巴細(xì)胞數(shù)無影響。能提高淋巴母細(xì)胞轉(zhuǎn)化率,并增強遲發(fā)型皮膚反應(yīng),也見IgG、1gM略有上升。能促進(jìn)各種淋巴因子(干擾素、白介素-2、TNF、、NK因子)的分泌。還有促進(jìn)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)功能的作用,能促進(jìn)巨噬細(xì)胞的吞噬功能。與化療藥物合用于治療時,可預(yù)防網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)功能的降低。臨床應(yīng)用中可使白細(xì)胞數(shù)增加。
實驗表明,本品與腫瘤細(xì)胞(對AH—B、艾氏腹水癌)接觸1—3小時,對腫瘤細(xì)胞有溶解作用。也能抑制其增殖,0.3KE/ml(Kz=I臨床單位,1個臨床單位相當(dāng)于0.1mg干燥茵體)可抑制50%,其作用機制主要是抑制RNA和nNA的合成。適用于消化道癌(胃癌、肝癌、膽道癌、大腸癌、直腸癌)、頭頸部癌(上頜癌、咽喉癌、舌癌)、甲狀腺癌、肺癌等惡性腫瘤作輔助治療之用。
[用法與用量]
肌注或皮下注射:一般開始時0.2—0.5KE,1日或隔日1次,每3—5日增量1次,漸增至每天1—5KE。維持量為l一5KE,每周1—3次。靜注、靜滴:開始時每次0.2—lKE,每周2—3次,視患者情況酌情增減,增量時可漸增至每次l—3KE,每周2—3次。置生理鹽水或5%葡萄糖注射液內(nèi)注人或置補液內(nèi)滴注、局部注射:注入腫瘤內(nèi)、腫瘤周圍或漿膜腔內(nèi),一般每次5—10KE,溶人生理鹽水后注入,1日或數(shù)日1次。
[注意事項]
1.溶解后的注射液應(yīng)及時使用。
2.雖是一種低毒變異株的制劑,但其菌體仍具有細(xì)菌內(nèi)毒素的作用,故不良反應(yīng)較多,常見有發(fā)熱反應(yīng)和注射部位疼痛,尚見有食欲減退、惡心、嘔吐、倦怠、頭痛、關(guān)節(jié)痛以及輕度貧血等癥狀。
3.大量靜脈注射可見惡寒、戰(zhàn)栗、繼而高熱,應(yīng)予解熱劑作對癥處理或停止用藥。
4.偶而出現(xiàn)血中堿性磷酸酶、氨基轉(zhuǎn)移酶升高應(yīng)停藥。
5.偶見過敏性休克。由于含有青霉素G,偶爾也可引起過敏性休克。應(yīng)充分觀察,若見有不適、口內(nèi)異常感、眩暈、耳鳴等癥狀應(yīng)即停藥,最好于注射前進(jìn)行皮試。過敏體質(zhì)病人應(yīng)慎用。
6. 大劑量長期用藥可能產(chǎn)生溶血性鏈球菌感染時所致的腎與心臟損傷,有心、腎疾患者慎用。孕婦慎用。